為進一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《造影注射設(shè)備注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

        特此通告。

        附件：造影注射設(shè)備注冊審查指導原則（下載）

                                                                                             國家藥品監(jiān)督管理局

                                                                                             醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

                                                                                             2026年3月3日