為持續(xù)提升服務(wù)效能，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，解決企業(yè)在醫(yī)療器械注冊申報(bào)環(huán)節(jié)面臨的實(shí)際難題，近日，省藥監(jiān)局審評中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，由醫(yī)療器械審評科、江北新區(qū)審評科業(yè)務(wù)骨干組成調(diào)研組，赴常州開展調(diào)研和“面對面”答疑服務(wù)活動。省局常州檢查分局、審評核查常州分中心、常州高新區(qū)工作站有關(guān)同志參加此次活動。
調(diào)研組首先赴江蘇創(chuàng)健健康科技有限公司進(jìn)行重組膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研活動，與該公司注冊研發(fā)人員開展了深入的座談交流，聽取企業(yè)發(fā)展進(jìn)程、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展及生產(chǎn)工藝情況等，著重圍繞企業(yè)在申報(bào)注冊過程中的問題進(jìn)行答疑解惑。隨后，調(diào)研組與常州20余家企業(yè)代表進(jìn)行了座談交流，針對企業(yè)提出的關(guān)于產(chǎn)品臨床評價(jià)、生物學(xué)研究、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、注冊檢驗(yàn)等具體問題，逐一進(jìn)行解答，為今后的產(chǎn)品注冊和企業(yè)發(fā)展提出建議。座談會結(jié)束后，調(diào)研組一行與常州分局、分中心開展座談交流，雙方就黨建工作、審評工作、分中心建設(shè)等問題進(jìn)行了深入的探討和熱烈的討論。

本次活動是省局審評中心和檢查分局、分中心、工作站的一次合作交流活動，也是醫(yī)療器械審評科黨支部和常州檢查分局黨支部兩個“先鋒隊(duì)黨支部”的聯(lián)合服務(wù)行動，充分展現(xiàn)了兩個支部持續(xù)高效精準(zhǔn)地服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堅(jiān)定決心。下一步，審評中心將持續(xù)加強(qiáng)與分中心、工作站的融合協(xié)同，為建立健全全省審評服務(wù)大體系提供有力技術(shù)支撐，為江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、培育新質(zhì)生產(chǎn)力提供更好服務(wù)。

往期回顧

 ◆普通化妝品備案常見問題分析（2024第32期 產(chǎn)品安全評估資料—安全評估報(bào)告的完整與規(guī)范性）

◆變更注冊申報(bào)資料常見問題分析（2024第22期 第二類體外診斷試劑 ）
◆變更注冊申報(bào)資料常見問題分析（2024第19期 第二類有源醫(yī)療器械 ）
◆變更注冊申報(bào)資料常見問題分析（2024第16期 第二類無源醫(yī)療器械 ）
◆擬上市注冊申報(bào)資料常見問題分析（ 2024第14期 第二類體外診斷試劑）

◆擬上市注冊申報(bào)資料常見問題分析（ 2024第10期 第二類有源醫(yī)療器械）

◆擬上市注冊申報(bào)資料常見問題分析（ 2024第4期 第二類無源醫(yī)療器械）