第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

 

第一類醫(yī)療器械：
 

基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

 

第二類醫(yī)療器械：
 

1、普通診察器械類(6820)：體溫計(jì)、血壓計(jì)
 

2、物理治療及康復(fù)設(shè)備類(6826)：磁療器具 

3、臨床檢驗(yàn)分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙 

4、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(6854)：醫(yī)用小型制氧機(jī)手提式氧氣發(fā)生器;

5、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布

6、醫(yī)用高分子材料及制品類(6866)：避孕套、避孕帽等

 

第三類醫(yī)療器械：

1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械 

（1）一次性使用無(wú)菌注射器

（2）一次性使用輸液器;

（3）一次性使用輸血器 

（4）一次性使用麻醉穿刺包 

（5）一次性使用靜脈輸液針

（6）一次性使用無(wú)菌注射針 

（7）一次性使用塑料血袋

（8）一次性使用采血器

（9）一次性使用滴定管式輸液器

2、骨科植入物醫(yī)療器械 

（1）外科植入物關(guān)節(jié)假體

（2）一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等